नई दिल्ली: केंद्र ने गुरुवार को कहा कि भारत बायोटेक के स्वदेशी रूप से विकसित कोवाक्सिन “क्लिनिकल ट्रायल मोड” से बाहर है और इसे अब सीरम इंस्टीट्यूट द्वारा निर्मित कोविल्ड की तरह नियमित प्रतिबंधित आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण प्रदान किया गया है।
एक साप्ताहिक संवाददाता सम्मेलन को संबोधित करते हुए, NITI Aayog के सदस्य (स्वास्थ्य) डॉ। वीके पॉल ने कहा कि कोवाक्सिन और कोविशिल्ड के पास अब एक ही लाइसेंस प्राप्त स्थिति है।
“(कोवैक्सिन) की हालत नैदानिक परीक्षण मोड के तहत प्रशासित किए जाने की आवश्यकता है, वहाँ कोई और अधिक नहीं है,” पॉल ने कहा।
“कोविद -19 टीके कोवाक्सिन और कोविशिल्ड दोनों को एक ही लाइसेंस स्थिति है। यह पहले से ही लगभग 19 लाख लोगों को दिया जा चुका है। कोवाक्सिन ने महान सुरक्षा के संदर्भ में समय की कसौटी पर खड़ा किया है। केवल 1111 व्यक्तियों पर न्यूनतम दुष्प्रभाव थे। यह भारत के अनुसंधान और विकास उद्यम और विज्ञान और प्रौद्योगिकी उद्यम के लिए विजय, “उन्होंने कहा।
3 जनवरी को भारत के ड्रग रेगुलेटर ने नैदानिक परीक्षण मोड में, विशेष रूप से उत्परिवर्ती उपभेदों द्वारा संक्रमण के मामले में, सार्वजनिक हित में आपातकालीन स्थितियों में कोवाक्सिन के सीमित उपयोग की अनुमति दी थी।
सीडीएससीओ के कोविद -19 पर विषय विशेषज्ञ पैनल ने भारत के बायोटेक के स्वदेशी रूप से विकसित कोवाक्सिन को “नैदानिक परीक्षण मोड” में प्रशासित किए जाने वाले वैक्सीन के लिए शर्त हटाते हुए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण देने की सिफारिश की थी।
भारत बायोटेक के लिए एक विज्ञप्ति में ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) ने कहा, “तदनुसार, एसईसी की सिफारिशों के आधार पर, शर्त, ‘यह अनुमति नैदानिक में प्रचुर मात्रा में सावधानी के रूप में सार्वजनिक हित में आपातकालीन स्थिति में प्रतिबंधित उपयोग के लिए है। परीक्षण मोड ‘में अनुमति में संशोधन किया गया है क्योंकि यह अनुमति सार्वजनिक हित में आपातकालीन स्थिति में प्रतिबंधित उपयोग के लिए है। ”
“हालांकि, आपको अनुमोदित नैदानिक परीक्षण प्रोटोकॉल के अनुसार चल रहे चरण -3 नैदानिक परीक्षण को जारी रखना और उत्पाद विशेषताओं का संशोधित सारांश प्रस्तुत करना है, जानकारी और तथ्य पत्र को निर्धारित करना,” यह कहा।
एक सवाल का जवाब देते हुए कि क्या सरकार के पास चरण 3 टीकाकरण अभियान के लिए एक समयरेखा है और इसमें कौन शामिल है, पॉल ने कहा, “हम अब 60 वर्ष से अधिक आयु के अपेक्षाकृत बड़े समूह के साथ-साथ 45 वर्ष की आयु के लोगों पर ध्यान केंद्रित कर रहे हैं। – comorbidities के साथ 60। हम इस महत्वपूर्ण बड़े समूह को कवर करने के लिए गति का निर्माण कर रहे हैं। ‘
“हम प्रगति देखेंगे और आगे बढ़ेंगे, हाँ, जो पात्र हैं उनके सर्कल में और वृद्धि होगी,” पॉल ने कहा।
